Promieniowanie ultrafioletowe i koronawirus SARS-CoV-2

P: Czy lampy UVC mogą dezaktywować koronawirusa SARS-CoV-2?

O: Promieniowanie UVC jest znanym środkiem dezynfekującym powietrze, wodę i nieporowate powierzchnie. Promieniowanie UVC jest skutecznie stosowane od dziesięcioleci w celu ograniczenia rozprzestrzeniania się bakterii, takich jak gruźlica. Z tego powodu lampy UVC są często nazywane lampami „bakterobójczymi”.

Wykazano, że promieniowanie UVC niszczy zewnętrzną powłokę białkową SARS-Coronavirus, który jest innym wirusem niż obecny wirus SARS-CoV-2. Zniszczenie ostatecznie prowadzi do inaktywacji wirusa. (patrz światło Far-UVC (222 nm) skutecznie i bezpiecznie dezaktywuje ludzkie koronawirusy unoszące się w powietrzu Oświadczenie dotyczące łącza zewnętrznego). Promieniowanie UVC może być również skuteczne w dezaktywacji wirusa SARS-CoV-2, który jest wirusem wywołującym chorobę koronawirusową 2019 (COVID-19). Aby uzyskać więcej informacji, zobacz „P: Gdzie mogę przeczytać więcej o promieniowaniu UV i dezynfekcji?”. Jednak obecnie dostępne są ograniczone dane dotyczące długości fali, dawki i czasu trwania promieniowania UVC wymaganego do inaktywacji wirusa SARS-CoV-2.

Oprócz zrozumienia, czy promieniowanie UVC jest skuteczne w dezaktywacji określonego wirusa, istnieją również ogólnie ograniczenia dotyczące tego, jak skuteczne może być promieniowanie UVC w dezaktywacji wirusów.

• Bezpośrednia ekspozycja: promieniowanie UVC może dezaktywować wirusa tylko wtedy, gdy wirus jest bezpośrednio wystawiony na działanie promieniowania. Dlatego inaktywacja wirusów na powierzchniach może nie być skuteczna ze względu na blokowanie promieniowania UV przez glebę, taką jak kurz, lub inne zanieczyszczenia, takie jak płyny ustrojowe.
• Dawka i czas trwania: Wiele lamp UVC sprzedawanych do użytku domowego ma niską dawkę, więc może zająć dłuższą ekspozycję na daną powierzchnię, aby potencjalnie zapewnić skuteczną dezaktywację bakterii lub wirusa.

Promieniowanie UVC jest powszechnie stosowane w kanałach powietrznych do dezynfekcji powietrza. Jest to najbezpieczniejszy sposób zastosowania promieniowania UVC, ponieważ bezpośrednie narażenie na promieniowanie UVC ludzkiej skóry lub oczu może spowodować obrażenia, a instalacja UVC w kanale powietrznym jest mniej prawdopodobna, aby spowodować narażenie skóry i oczu.

Istnieją doniesienia o oparzeniach skóry i oczu w wyniku nieprawidłowej instalacji lamp UVC w pomieszczeniach, w których mogą przebywać ludzie.

P: Czy promieniowanie UVB lub UVA może dezaktywować koronawirusa SARS-CoV-2?

O: Oczekuje się, że promieniowanie UVB i UVA będzie mniej skuteczne niż promieniowanie UVC w inaktywacji koronawirusa SARS-CoV-2.

• UVB: Istnieją pewne dowody na to, że promieniowanie UVB skutecznie inaktywuje inne wirusy SARS (nie SARS-CoV-2). Jest jednak mniej skuteczne niż promieniowanie UVC i jest bardziej niebezpieczne dla ludzi niż promieniowanie UVC, ponieważ promieniowanie UVB może wnikać głębiej w skórę i oczy. Wiadomo, że UVB powoduje uszkodzenia DNA i jest czynnikiem ryzyka rozwoju raka skóry i zaćmy.
• UVA: Promieniowanie UVA jest mniej niebezpieczne niż promieniowanie UVB, ale jest również znacznie (około 1000 razy) mniej skuteczne niż promieniowanie UVB lub UVC w inaktywacji innych wirusów SARS. UVA ma również wpływ na starzenie się skóry i ryzyko raka skóry.

P: Czy używanie lampy UVC do dezynfekcji w domu jest bezpieczne?

O: Weź pod uwagę zarówno ryzyko, jakie lampy UVC stwarzają dla ludzi i przedmiotów, jak i ryzyko niepełnej inaktywacji wirusa.

Zagrożenia: Lampy UVC używane do celów dezynfekcji mogą stanowić potencjalne zagrożenie dla zdrowia i bezpieczeństwa w zależności od długości fali UVC, dawki i czasu trwania narażenia na promieniowanie. Ryzyko może wzrosnąć, jeśli urządzenie nie zostanie prawidłowo zainstalowane lub będzie używane przez osoby nieprzeszkolone.

• Bezpośrednia ekspozycja skóry i oczu na promieniowanie UVC z niektórych lamp UVC może powodować bolesne obrażenia oczu i reakcje skórne przypominające oparzenia. Nigdy nie patrz bezpośrednio na źródło lampy UVC, nawet przez chwilę. Jeśli doświadczyłeś urazu związanego z używaniem lampy UVC, zachęcamy do zgłoszenia tego do FDA.
• Niektóre lampy UVC wytwarzają ozon. Wdychanie ozonu może podrażniać drogi oddechowe.
• UVC może degradować niektóre materiały, takie jak plastik, polimery i barwione tekstylia.
• Niektóre lampy UVC zawierają rtęć. Ponieważ rtęć jest toksyczna nawet w niewielkich ilościach, należy zachować szczególną ostrożność przy czyszczeniu zepsutej lampy i jej utylizacji.

Skuteczność: Skuteczność lamp UVC w inaktywacji wirusa SARS-CoV-2 jest nieznana, ponieważ istnieją ograniczone opublikowane dane dotyczące długości fali, dawki i czasu trwania promieniowania UVC wymaganego do inaktywacji wirusa SARS-CoV-2. Należy pamiętać, że ogólnie UVC nie może dezaktywować wirusa lub bakterii, jeśli nie jest bezpośrednio wystawiony na działanie UVC. Innymi słowy, wirus lub bakteria nie ulegnie dezaktywacji, jeśli zostanie pokryty kurzem lub ziemią, osadzony w porowatej powierzchni lub na spodzie powierzchni.

Aby dowiedzieć się więcej o konkretnej lampie UVC, możesz:

• Zapytaj producenta o zagrożenia dla zdrowia i bezpieczeństwa produktu oraz o dostępność instrukcji użytkowania/informacji szkoleniowych.
• Zapytaj, czy produkt generuje ozon.
• Zapytaj, jaki rodzaj materiału jest kompatybilny z dezynfekcją UVC.
• Zapytaj, czy lampa zawiera rtęć. Ta informacja może być pomocna, jeśli lampa jest uszkodzona i musisz wiedzieć, jak ją wyczyścić i/lub zutylizować.

P: Czy wszystkie lampy wytwarzające promieniowanie UVC są takie same?

Nie wszystkie lampy UVC są takie same. Lampy mogą emitować bardzo specyficzne długości fal UVC (np. 254 nm lub 222 nm) lub mogą emitować szeroki zakres długości fal UV. Niektóre lampy emitują również promieniowanie widzialne i podczerwone. Emitowane przez lampę długości fal mogą wpływać na skuteczność lampy w dezaktywacji wirusa i mogą mieć wpływ na zagrożenia dla zdrowia i bezpieczeństwa związane z lampą. Niektóre lampy emitują różne rodzaje fal. Testowanie lampy może określić, czy i ile innych długości fal emituje lampa.

Istnieją pewne dowody na to, że lampy ekscymerowe o szczytowej długości fali 222 nm mogą powodować mniejsze uszkodzenia skóry, oczu i DNA niż lampy o długości fali 254 nm, ale brakuje danych dotyczących długoterminowego bezpieczeństwa. Aby uzyskać więcej informacji, zobacz „P: Gdzie mogę przeczytać więcej o promieniowaniu UV i dezynfekcji?”.

P: Jakie są rodzaje lamp, które mogą wytwarzać promieniowanie UVC?

Niskociśnieniowa lampa rtęciowa: Historycznie najpowszechniejszym typem lampy stosowanej do wytwarzania promieniowania UVC była niskociśnieniowa lampa rtęciowa, której główna (>90%) emisja ma długość 254 nm. Inne długości fal są również wytwarzane przez ten typ lampy. Dostępne są inne lampy, które emitują szeroki zakres długości fal UV, ale także emitują promieniowanie widzialne i podczerwone.

Lampa ekscymerowa lub lampa Far-UVC: Rodzaj lampy, zwany „lampą ekscymerową”, o szczytowej emisji około 222 nm.

Pulsujące lampy ksenonowe: Lampy te, które emitują krótkie impulsy światła o szerokim spektrum (w tym UV, widzialne i podczerwone) zostały przefiltrowane, aby emitować głównie promieniowanie UVC i są czasami stosowane w warunkach szpitalnych do leczenia powierzchni w salach operacyjnych lub innych przestrzeniach. Są one zwykle stosowane, gdy w przestrzeni nie zajmują ludzie.

Diody elektroluminescencyjne (LED): Diody elektroluminescencyjne (LED), które wytwarzają promieniowanie UV, stają się również coraz powszechniej dostępne. Zazwyczaj diody LED emitują bardzo wąskie pasmo promieniowania. Obecnie dostępne diody UV LED mają szczytowe długości fal między innymi przy 265 nm, 273 nm i 280 nm. Jedną z zalet diod LED nad niskociśnieniowymi lampami rtęciowymi jest to, że nie zawierają rtęci. Jednak mała powierzchnia i większa kierunkowość diod LED może sprawić, że będą one mniej skuteczne w zastosowaniach bakteriobójczych.

P: Gdzie mogę przeczytać więcej o promieniowaniu UV i dezynfekcji?

O: Aby uzyskać ogólne informacje na temat promieniowania UV, zobacz Promieniowanie ultrafioletowe (UV).

Więcej szczegółów technicznych można znaleźć w tych raportach i publikacjach:

• Dezynfekcja powietrza ultrafioletowego Zastrzeżenie dotyczące łącza zewnętrznego (Międzynarodowa Komisja ds. Oświetlenia: CIE 155:2003)
• Bakteriobójczy ultrafiolet (GUV) — najczęściej zadawane pytania Zastrzeżenie dotyczące linków zewnętrznych (Raport Komitetu Towarzystwa Inżynierii Oświetlenia: IES CR-2-20-V1)
• Skuteczność bakteriobójcza i bezpieczeństwo skóry ssaków w świetle UV o długości fali 222 nm (badanie promieniowania: 187(4); 483–491)
• Oświadczenie dotyczące lamp UVC i łącza zewnętrznego SARS-COV-2 (Międzynarodowa Komisja ds. Ochrony przed Promieniowaniem Niejonizującym: ICNIRP)
• Wpływ fototestów UVC 222 nm na zdrową skórę ochotników: badanie pilotażowe Zastrzeżenie dotyczące linku zewnętrznego (Fotodermatologia Fotoimmunologia Fotomedycyna: 31; 159–166)
• Światło dalekiego UVC (222 nm) skutecznie i bezpiecznie dezaktywuje ludzkie koronawirusy unoszące się w powietrzu Oświadczenie dotyczące łącza zewnętrznego (raporty naukowe: 10; 10285)

W przypadku pytań dotyczących tej strony, skontaktuj się z 1-888-INFO-FDAlub Office of Health Technology 7: Office of In Vitro Diagnostics and Radiological Health (OIR)/Division of Radiological Health (DRH) pod adresem RadHealth@fda.hhs.gov.

---

Rozporządzenie FDA dotyczące lamp UVC

P: Jaka jest rola FDA w nadzorze nad lampami UVC?

O: Lampy UVC to produkty elektroniczne. FDA reguluje produkty elektroniczne, które emitują promieniowanie (zarówno produkty niemedyczne, jak i medyczne) poprzez przepisy dotyczące kontroli promieniowania produktów elektronicznych, które pierwotnie zostały uchwalone jako ustawa o kontroli promieniowania w zakresie zdrowia i bezpieczeństwa. Niektóre produkty elektroniczne mogą również podlegać regulacjom jako wyroby medyczne. FDA odpowiada za regulowanie firm, które produkują, przepakowują, zmieniają etykietę i/lub importują wyroby medyczne sprzedawane w Stanach Zjednoczonych.

Producenci lamp UVC są odpowiedzialni za zgodność ze wszystkimi obowiązującymi wymogami prawnymi, w tym z Tytułu 21 Kodeksu Przepisów Federalnych (CFR) Części 1000 do 1004 oraz sekcji 1005.25 i, w stosownych przypadkach, 21 CFR Rozdział I, Podrozdział H. Przepisy dotyczące zdrowia radiologicznego obejmują raportowanie o przypadkowych zdarzeniach związanych z promieniowaniem, powiadomienie FDA i klientów o wadach bezpieczeństwa radiacyjnego oraz wyznaczenie amerykańskiego agenta dla importowanych lamp. Gdy lampa UVC jest regulowana wyłącznie jako produkt elektroniczny, nie ma obecnie żadnych specjalnych norm wydajności FDA, które miałyby zastosowanie.

Lampy ultrafioletowe przeznaczone do celów medycznych, takie jak produkty do dezynfekcji innych urządzeń medycznych lub napromieniania części ludzkiego ciała, które spełniają definicję urządzenia medycznego zgodnie z sekcją 201(h) Federalnej Ustawy o Żywności, Lekach i Kosmetykach również zazwyczaj wymagają FDA zgoda, zatwierdzenie lub pozwolenie przed wprowadzeniem do obrotu.

Więcej informacji można znaleźć na stronach FDA „Jak ustalić, czy produkt jest wyrobem medycznym” i „Przegląd przepisów dotyczących urządzeń”.

Promieniowanie UVC może powodować poważne oparzenia (skóry) i urazy oczu (fotokeratitis). Unikaj bezpośredniej ekspozycji skóry na promieniowanie UVC i nigdy nie patrz bezpośrednio w źródło światła UVC, nawet przez chwilę. Jeśli klienci zidentyfikują problem z lampą UVC, mogą zgłosić go producentowi i FDA.